2025年9月12日 — 艾立康药业有限公司今日宣布，其全资子公司艾立康（合肥）医药科技有限公司研发的1类小分子创新药“ALK2401片”已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其开展针对“周围神经病理性疼痛”的临床试验。

ALK2401片是一种具有全新作用机制的非阿片类、非中枢作用的选择性小分子口服抑制剂。其核心优势在于：

·全新机制：通过独特的外周镇痛机制发挥作用，可在不影响阿片类通路的情况下有效减少疼痛。

·安全性高：有效避免传统中枢镇痛药物（如阿片类药物）所带来的成瘾性、嗜睡等中枢神经系统不良反应。

·效果显著：临床前研究表明，该化合物显示出显著的镇痛效果和良好的安全性。

·市场前景广阔：有望为周围神经病理性疼痛患者提供全新的治疗选择，填补国内该靶点药物空白，并有望成为年市场规模超数十亿元的重磅创新药品种。