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西山通过(NMPA)GLP认证

发布日期:2022-08-29

2022年8月29日,国家药品监督管理局(NMPA)组织专家组,对苏州西山中科药物研究开发有限公司进行实验室GLP认证定期检查。近日,公司收到国家药监局药品注册司的检查结果通知:本单位在药物安全性评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作规程以及试验运行等方面基本符合GLP要求,致癌试验、单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、毒代动力学试验、免疫原性试验、安全性药理试验、局部毒性试验、生殖毒性试验(I段、II段、III段)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验)项目符合GLP定期检查要求。未来苏州西山中科将秉持初心笃定前行,做好药品注册登记药理毒理CRO技术服务工作,为医药创新发展增添助力!

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