药物安全性评价(GLP)

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常规毒性测试

● 啮齿动物和非啮齿动物单次和重复给药毒性试验

生殖毒性试验(I、II、III段)

● 啮齿动物和非啮齿动物研究
● 精子分析和胚胎检查

遗传毒性测试

● 哺乳动物细胞基因突变试验
● 微核试验
● Ames试验
● 染色体畸变试验

安全药理测试

● 核心系统功能分析(心血管系统、中枢神经系统和呼吸系统)
● 追加试验

致癌实验,包括替代模型的使用

制剂安全性试验

免疫原性和免疫毒性试验

毒代动力学试验

相关资质

相关实验室

实验动物房

 

组织病理室

 

临床检验室

一般及特殊毒理室

 

分析室

 

药代动力学室

分子免疫学室